Xəbərlər

Diabet dərmanı çirklənmə üçün geri çağırılır


NDMA ilə çirklənmə: diabet dərmanlarını geri çağırın

Bir neçə həftə əvvəl Federal Dərman və Tibbi Cihazlar İnstitutu (BfArM), Avropa Birliyindən (AB) kənarda metformini ehtiva edən dərman məhsullarında çirkləndirici N-nitrosodimetilamin (NDMA) izlərinin tapıldığını bildirdi. Artıq İsveçrədə diabet dərmanlarının bir neçə partiyası geri çağırılır.

Dekabrın əvvəlində BfArM, Avropa Birliyindən (AB) kənarda az miqdarda metformini ehtiva edən dərman məhsullarında N-nitrosodimetilamin (NDMA) izləri barədə məlumat verdi. Başlanğıcda, Aİ bazarında dərman vasitələrinin təsirləndiyini bildirən heç bir məlumat yox idi. Artıq İsveçrədə metforminin ilk partiyaları üçün geri çağırış başlandı.

Dərman içərisində nitrosaminlərin varlığından çəkinin

Keçən il bəzi qan təzyiqi dərmanları, sözdə sartans NDMA və eyni sinifdəki digər çirklər (nitrosaminlər) aşkar edilmişdir.

Avropa Dərman Agentliyi (EMA) daha sonra bütün ranitidin ehtiva edən dərmanların yenidən nəzərdən keçirilməsinə və dərman şirkətlərində metformin daxil olmaqla dərmanlarda nitrosaminlərin mövcud olmaması üçün xüsusi tədbirlər görməyə çağıran bir prosesə başlamışdır.

Dekabrın 6-da BfArM, NDMA ilə çirklənmə izlərinin AB xaricində metformini ehtiva edən az miqdarda dərman məhsulunda tapıldığını bildirdi.

"Metformini ehtiva edən dərman məhsullarında olan NDMA tərkibi çox aşağıdır və insanların müəyyən mənbələr və su da daxil olmaqla digər mənbələrdən yayına biləcəyi həddə və ya altındadır" Federal İnstitutdan bildirilib.

Bir İsveçrə şirkətindən metforminin bir neçə partiyasını xatırladaq

Bu zaman AB məhsullarında dərman məhsullarının təsirləndiyini bildirən heç bir məlumat yox idi.

"Avropa monitorinq orqanları hazırda dərman şirkətləri ilə birlikdə Avropa bazarında uyğun dərman məhsullarını sınaqdan keçirmək üçün işləyirlər və mövcud olduqları müddətdə əlavə məlumat verəcəklər" dedi BfArM.

İsveçrə Dərman Agentliyi, Swissmedic, indi öz veb saytında İsveçrə dərman şirkəti Streuli Pharma AG-dən metforminin bir neçə dəstəsinin geri çağırılması barədə məlumat verir.

Çatdırılma 2015-ci ilin ortalarından 2019-cu ilin sonunadək reallaşdı

Bir şirkət məktubunda şirkət, Metformin Streuli ® 500 mq, 850 mq və 1000 mq olan cəmi 20 partiyanın pərakəndə satış səviyyəsinə geri çağırılacağını bildirdi.

Məlumata görə, mallar 2015-ci ilin iyunundan 2019-cu ilin dekabrına qədər çatdırılıb.

"Çağırışın səbəbi, bitmiş məhsulda aşkar edilmiş nitrosamin NDMA ilə bir az çirklənmədir. Swissmedic OMCL laboratoriyası bunu bir sınaq zamanı aşkar etdi "deyə dərman istehsalçısı yazır.

Almaniyada metformini ehtiva edən çirklənmiş dərman məhsulları barədə hazırda məlumat yoxdur.

Diabetin müalicəsi üçün dərman

Dekabrın əvvəlində BfArM, AB ölkələrində olan xəstələrə metformini ehtiva edən dərmanları hər zamanki kimi qəbul etməyə davam etmələrini tövsiyə etdi.

Federal institutdan verilən məlumata görə, qeyri-kafi diabet müalicəsi nəticəsində yaranan risklər araşdırmalarda aşkar edilmiş NDMA dəyərlərinin mümkün təsirindən daha çoxdur.

Bundan əlavə, həkimlərdən xəstələrə diabetin lazımi səviyyədə müalicə edilməsinin vacibliyini xatırlatmaları istənilib.

Metformin tez-tez tək tipdə və ya digər dərmanlarla birlikdə 2-ci tip diabet xəstəliyini müalicə etmək üçün istifadə olunur. Dərman bədəndə qlükoza istehsalını və bağırsaqdan udulmasını azaldır. (reklam)

Müəllif və mənbə məlumatları

Bu mətn tibbi ədəbiyyatın xüsusiyyətlərinə, tibbi təlimatlara və cari araşdırmalara uyğundur və tibb həkimləri tərəfindən yoxlanılmışdır.


Video: Şəkər Xəstələri üçün İllərlə Gizli Saxlanılan Bitki (Yanvar 2022).